REACH-rekisteröinti: milloin aine pitää rekisteröidä?

REACH-rekisteröinti tarkoittaa kemiallisen aineen tietojen toimittamista Euroopan kemikaalivirasto ECHAlle. Rekisteröinti tarvitaan yleensä, kun ainetta valmistetaan EU:ssa tai tuodaan EU:hun vähintään yksi tonni vuodessa valmistajaa tai maahantuojaa kohti.

REACH-rekisteröinti kohdistuu aineeseen eli esimerkiksi seosta ei rekisteröidä kokonaisuutena, vaan seoksen sisältämien aineiden rekisteröintitarve selvitetään ainekohtaisesti. Jos samaa ainetta tuodaan EU:n ulkopuolelta useissa eri seoksissa, määrät lasketaan yhteen maahantuojaa kohti.

Milloin REACH-rekisteröinti tarvitaan ja miten se tehdään?

REACH-rekisteröinti tarvitaan yleensä silloin, kun ainetta valmistetaan EU:ssa tai tuodaan EU:hun vähintään yksi tonni vuodessa. Raja lasketaan valmistajaa tai maahantuojaa kohti.

EU-alueelta ostettu kemikaali ei tee ostajasta REACH-maahantuojaa.

Rekisteröintiä varten kerätään tietoa aineen tunnistetiedoista, ominaisuuksista, vaaroista, käyttötavoista ja turvallisen käytön edellytyksistä. Rekisteröinnin tarkoituksena on tuottaa tietoa aineiden ominaisuuksista ja varmistaa aineiden turvallinen käyttö.

Rekisteröintiaineisto toimitetaan ECHAlle sähköisesti REACH-IT-järjestelmän kautta. Rekisteröintiasiakirjat laaditaan digitaalisessa muodossa IUCLID työkalulla.

Mitä ennen REACH-rekisteröintiä tulee selvittää?

Ennen rekisteröintiä aine tulee tunnistaa tarkasti. Aineen tunnistetiedot ratkaisevat, voidaanko liittyä samaa ainetta koskevaan yhteisrekisteröintiin vai tarvitaanko erillinen rekisteröinti.

Mahdollisen rekisteröijän tulee tiedustella ECHAlta, onko samasta aineesta toimitettu rekisteröinti jo aiemmin. Tiedustelu tehdään IUCLID-muodossa yrityksen REACH-IT-tilin kautta, ja mukaan liitetään aineen tunnistetiedot REACH-asetuksen liitteen VI mukaisesti.

Samalla tarkistetaan, koskeeko ainetta vapautus tai poikkeus. REACH-asetuksen soveltamisalaan kuuluu poikkeuksia, ja niiden soveltuvuus arvioidaan aineen ja käyttötarkoituksen perusteella. Tukesin mukaan osa aineista on kokonaan tai osittain REACH-vaatimusten ulkopuolella, ja joihinkin muun sääntelyn piirissä oleviin aineisiin sovelletaan suppeampia REACH-riskinarviointivaatimuksia, vaikka aineet pitää rekisteröidä.

Mitä yhteisrekisteröinti tarkoittaa?

Jos samaa ainetta valmistaa tai tuo EU:hun useampi taho, rekisteröinti tehdään yhteistyössä muiden saman aineen rekisteröijien kanssa. Yhteistyöllä vähennetään päällekkäistä testaamista ja hyödynnetään samaa ainetta koskevia tietoja.

Yhteisrekisteröinti ei poista omaa rekisteröintivelvoitetta. Jokainen valmistaja ja maahantuoja toimittaa oman rekisteröintinsä ECHAlle. Jos aineella on useampi rekisteröijä, päärekisteröijä toimittaa yhteiset tiedot omien yrityskohtaisten tietojensa lisäksi. Aineen tunnistetiedot tulee tarkistaa ennen yhteisrekisteröintiin liittymistä.

Milloin REACH-rekisteröinnistä voi olla poikkeus?

REACH-rekisteröinnissä voi olla poikkeustapauksi, jos aine tai käyttötapa kuuluu asetuksen poikkeusten piiriin. Mahdollinen poikkeus tulee selvittää ennen rekisteröintipäätöstä ja dokumentoida ainekohtaisesti.

Poikkeusarviosta tulee käydä ilmi, mitä ainetta arvio koskee, mihin käyttötarkoitukseen aine tulee ja mihin poikkeussäännökseen päätelmä perustuu. Jos poikkeus ei sovellu, rekisteröintitarve ratkaistaan normaalisti aineen tunnistetietojen, toimitusketjuroolin ja tonnimäärän perusteella.

REACH-rekisteröinti tutkimus- ja kehityskäytössä

Tutkimus- ja kehityskäyttö ei automaattisesti vapauta rekisteröintivelvoitteesta. Mikäli aineen valmistus tai maahantuonti ylittää yhden tonnin vuodessa valmistajaa tai maahantuojaa kohti, rekisteröintitarve tulee selvittää.

Tuote- ja prosessisuuntautuneessa tutkimuksessa ja kehityksessä voidaan käyttää PPORD-ilmoitusta, jos edellytykset täyttyvät. Tukesin mukaan aine vapautuu rekisteröintivelvoitteesta määräaikaisesti, jos sitä käytetään tuotekehitystä tai prosessinkehitystä varten ja toiminnasta on tehty ilmoitus ECHAlle.

Ecobio Manager apunasi kemikaalien hallinnassa

Ecobio Manager tukee REACH-velvoitteiden hallintaa osana kemikaaliturvallisuutta. Järjestelmässä voidaan ylläpitää käyttöturvallisuustiedotteita, kemikaaliluetteloita, turvallisuusmerkintöjä, rajoitettujen aineiden tietoja, altistumisskenaarioita ja kemikaaliriskien arviointeja.

REACH-työssä vaaditaan ajantasaista tieta siitä, mitä kemikaaleja toimipaikoissa käytetään, mitä aineita ne sisältävät, mitä käyttöturvallisuustiedotteissa edellytetään ja koskeeko tiettyä kemikaalia jokin rajoitus tai muu sääntelyvelvoite.

Ecobio Manager auttaa kokoamaan kemikaalitiedot samaan järjestelmään, jolloin käyttöturvallisuustiedotteet, kemikaaliluettelot, luokitustiedot, rajoitetut aineet ja riskinarvioinnit on helppo hallita monessakin eri toimipaikassa toimivassa yrityksessä.

Kiinnostuitko? Ota meihin yhteyttä alla olevalla yhteydenottolomakkeella!