REACH: mitä yrityksen pitää tietää kemikaalivelvoitteista?

REACH on EU:n kemikaaliasetus, joka säätelee kemiallisten aineiden rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä, rajoituksia ja tiedottamista toimitusketjussa. Lyhenne koostuu sanoista Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals.

REACH koskee aineita sellaisenaan, seoksissa sekä esineissä. Käytännössä asetus voi koskea esimerkiksi teollisuuskemikaaleja, maaleja, liimoja, pesuaineita, muoveja, tekstiilejä, elektroniikkaa, pinnoitteita, varaosia ja monenlaisia muita raaka-aineita. Yrityksen REACH-velvoitteet riippuvat siitä, mikä sen rooli on toimitusketjussa.

REACH-asetus edellyttää, että aineiden ominaisuudet tunnetaan ja turvallisen käytön edellytykset määritetään ennen aineen valmistusta, maahantuontia tai toimittamista eteenpäin. Valmistajan, maahantuojan ja muun toimitusketjun toimijan tulee välittää tieto kemikaalin vaaroista, käyttöolosuhteista ja riskinhallintatoimista eteenpäin toimitusketjussa.

Toimipaikoissa REACH-tietoja tarvitaan käyttöturvallisuustiedotteiden hallinnassa, kemikaaliluettelossa, kemiallisten vaarojen arvioinnissa, altistumisskenaarioiden tarkistamisessa ja rajoitettujen aineiden seurannassa.

REACH lyhyesti

Kysymys	Vastaus
Mitä REACH tarkoittaa?	REACH on EU:n kemikaaliasetus, joka koskee kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupamenettelyjä, rajoituksia ja toimitusketjun tiedonantoa.
Ketä REACH koskee?	REACH voi koskea valmistajia, EU:hun maahantuojia, jakelijoita, jatkokäyttäjiä sekä esineiden valmistajia ja maahantuojia.
Mitä aineita REACH koskee?	Lähtökohtaisesti kaikkia EU:ssa valmistettavia, maahantuotavia, käytettäviä tai markkinoille saatettavia kemiallisia aineita. Aine voi esiintyä sellaisenaan tai osana seosta tai esinettä.
Milloin rekisteröinti tarvitaan?	Rekisteröintivelvoite koskee yleensä aineita, joita valmistetaan tai tuodaan EU:hun vähintään yksi tonni vuodessa valmistajaa tai maahantuojaa kohti.
Mitä REACH rajoitukset tarkoittavat?	REACH-rajoitus voi kieltää tai rajata aineen valmistusta, markkinoille saattamista tai käyttöä sellaisenaan, seoksessa tai esineessä.
Mitä luvanvaraisuus tarkoittaa?	Tiettyjen erityisen haitallisten aineiden käyttö tai markkinoille saattaminen voi edellyttää lupaa.
Mikä on REACH kandidaattilista?	Kandidaattilista sisältää erityistä huolta aiheuttavia aineita, jotka voivat myöhemmin päätyä luvanvaraisiksi.

Mikä REACH on?

REACH-asetus on EU:n kemikaalilainsäädännön peruskivi, joka sisältää velvoitteita kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä sekä tiedon jakamisesta toimitusketjussa, sekä erillisiä rajoitteita tiettyjen kemikaalien suhteen.

Aineen esiintymismuoto	Esimerkki
Esiintyy sellaisenaan	Asetoni, etanoli, natriumhydroksidi, tietyt metalliyhdisteet
Osana seosta	Maalit, liimat, puhdistusaineet, voiteluaineet, pesuaineet
Osana esinettä	Tekstiilit, huonekalut, elektroniikka, ajoneuvon osat, rakennustuotteet

REACHin tavoitteena on parantaa terveyden ja ympäristön suojelua, lisätä tietoa kemikaalien ominaisuuksista ja vahvistaa kemikaalien turvallista käyttöä koko toimitusketjussa ja yhtenäistää EU-alueen toimintatapoja. Samalla asetus ohjaa korvaamaan vaarallisimmat aineet vähemmän haitallisilla aineilla tai teknologioilla silloin, kun korvaaminen on mahdollista.

Ketä REACH koskee?

REACH-velvoitteet määräytyvät yrityksen roolin mukaan. Sama yritys voi toimia yhdelle tuotteelle maahantuojana, toiselle tuotteelle jakelijana ja kolmannelle jatkokäyttäjänä. Rooli tulee määrittää erikseen jokaiselle aineelle, seokselle ja esineelle.

Valmistajan tulee selvittää EU:ssa valmistettavien aineiden rekisteröinti- ja tiedonantovelvoitteet. EU-alueelle tuotetta maahantuovan tahon tulee tarkistaa, koskeeko rekisteröinti, käyttöturvallisuustiedote, rajoitus, kandidaattilista tai luvanvaraisuus tuotua ainetta, seosta tai esinettä. Jakelijan tulee välittää toimitusketjun kemikaalitiedot eteenpäin ja huolehtia, että asiakkaalle toimitetaan vaadittavat tiedot.

Jatkokäyttäjä käyttää kemikaalia teollisessa tai ammattimaisessa toiminnassa. Jatkokäyttäjän tulee noudattaa käyttöturvallisuustiedotteen ja mahdollisten altistumisskenaarioiden ohjeita.

Mitä REACH-rekisteröinti tarkoittaa?

REACH-rekisteröinti tarkoittaa asetuksen piiriin kuuluvan aineen tietojen toimittamista Euroopan kemikaalivirastolle ECHAlle. Rekisteröinti koskee yleensä aineita, joita valmistetaan EU:ssa tai tuodaan EU:hun vähintään yksi tonni vuodessa valmistajaa tai maahantuojaa kohti.

Rekisteröinti koskee aineita sellaisenaan ja aineita seoksissa. Tietyissä tilanteissa rekisteröinti voi koskea myös esineistä vapautuvia aineita. Osana rekisteröintiä annetaan tietoja aineen tunnistamisesta, ominaisuuksista, vaaroista, käytöistä ja riskinhallinnasta.

Tietovaatimukset kasvavat valmistus- tai maahantuontimäärän mukana. Mitä suurempi tonnimäärä, sitä laajemmat tiedot aineesta tulee ilmoittaa.

Jos samaa ainetta valmistaa tai tuo EU:hun useampi taho, rekisteröinti tehdään yhteistyössä muiden saman aineen rekisteröijien kanssa. Aineen tarkat tunnistetiedot ratkaisevat, kuuluuko aine samaan yhteisrekisteröintiin vai vaatiiko se erillisen rekisteröinnin. Jokainen valmistaja ja maahantuoja toimittaa silti ECHAlle oman rekisteröintinsä.

Ennen uuden aineen tuontia tai valmistusta tulee selvittää rekisteröintitarve, mahdolliset poikkeukset, aineen tunnistetiedot, tonnimäärä ja saatavilla oleva tutkimustieto. Tutkimus- ja kehityskäytössä voidaan tietyissä tilanteissa käyttää PPORD-ilmoitusta, jos edellytykset täyttyvät.

REACH ja käyttöturvallisuustiedote

REACH-asetus määrittää, milloin käyttöturvallisuustiedote tulee toimittaa ja mitä tietoja sen tulee sisältää. Käyttöturvallisuustiedote laaditaan vaaralliseksi luokitelluille kemikaaleille ja tietyissä tilanteissa seoksille, jotka eivät ole vaaralliseksi luokiteltuja mutta sisältävät haitallisia aineita asetuksessa määritellyissä pitoisuuksissa.

Käyttöturvallisuustiedote välittää kemikaalin käyttäjälle tiedot kemikaalin vaaroista ja turvallisesta käytöstä. Toimipaikoissa KTT:n tiedot viedään kemikaaliluetteloon, kemiallisten vaarojen arviointiin ja työohjeisiin. Niiden perusteella määritetään myös varastointikäytännöt, tarvittavat suojaimet, ensiapuvalmius ja jätteenkäsittelyohjeet.

REACH-asetuksen liite II määrittää käyttöturvallisuustiedotteen rakenteen ja tietovaatimukset. Käyttöturvallisuustiedotteet tulee päivittää, kun lainsäädäntö muuttuu tai kun saataville tulee uutta tietoa kemikaalin vaaroista tai riskinhallinnasta.

REACH, altistumisskenaariot ja jatkokäyttäjän velvoitteet

Altistumisskenaario kuvaa olosuhteet ja riskinhallintatoimet, joiden mukaisesti ainetta tai seosta voidaan käyttää turvallisesti. Kemikaalin valmistajan tai maahantuojan tulee laatia altistumisskenaario osana REACH-rekisteröintiä jos aine on luokiteltu vaaralliseksi. Altistumisskenaario laaditaan osana aineen laajempaa kemikaaliturvallisuusraporttia. Altistumisskenaario annetaan eteenpäin toimitusketjussa käyttöturvallisuustiedotteen liitteenä. Tällöin puhutaan laajennetusta käyttöturvallisuustiedotteesta eli Extended Safety Data Sheet, eSDS. 

Jatkokäyttäjän tulee tarkistaa, kattaako altistumisskenaario toimipaikan käyttötavan, käyttöolosuhteet ja riskinhallintatoimet. Tarkistus tehdään vertaamalla skenaariossa kuvattuja ehtoja toimipaikan todelliseen käyttöön, kuten käyttömäärään, työn kestoon, ilmanvaihtoon, prosessin suljettavuuteen, suojaimiin ja päästöjen hallintaan.

Jos käyttö tai käyttöolosuhteet eivät vastaa altistumisskenaariota, jatkokäyttäjän tulee selvittää poikkeama ja valita REACH-asetuksen mukainen toimintatapa. Vaihtoehtoina ovat esimerkiksi käyttöolosuhteiden muuttaminen skenaarion mukaisiksi, toimittajan pyytäminen sisällyttämään kyseinen käyttö altistumisskenaarioon, toimittajan vaihtaminen, oman jatkokäyttäjän kemikaaliturvallisuusarvioinnin laatiminen tai kemikaalin käytöstä luopuminen. Tarkistuksen tulokset ja jatkotoimet tulee dokumentoida.

Kandidaattilista REACH-asetuksessa

Kandidaattilista on ECHAn ylläpitämä luettelo erityistä huolta aiheuttavista aineista eli SVHC-aineista. Virallinen kandidaattilista julkaistaan ECHAn verkkosivuilla. Kandidaattilistaa seurataan tuotekohtaisesti.

Kun aine lisätään kandidaattilistalle, yritykselle voi syntyä velvoitteita. Nämä velvoitteet voivat koskea käyttöturvallisuustiedotteita, esineiden SVHC-tietoja, asiakkaille jaettavia tietoja, kuluttajapyyntöihin vastaamista ja SCIP-ilmoituksia.

Esineissä keskeinen raja on 0,1 painoprosenttia. Jos esine sisältää kandidaattilistan ainetta yli rajan, vastaanottajalle tulee antaa riittävät tiedot esineen turvallista käyttöä varten.

Luvanvaraiset aineet REACH-asetuksessa

Haitallisimpien aineiden käyttö voidaan asettaa REACH-asetuksen mukaisesti luvanvaraisuuden piiriin. Luvanvaraiset aineet luetellaan REACH-asetuksen liitteessä XIV. Luvanvaraisuus tarkoittaa, että aineen käyttö tai markkinoille saattaminen tiettyyn käyttöön voi edellyttää lupaa.

Lupamenettelyn tavoitteena on varmistaa, että erityisen haitallisten aineiden riskit hallitaan ja että aineita korvataan asteittain vähemmän vaarallisilla aineilla tai teknologioilla, kun soveltuvia vaihtoehtoja on saatavilla.

Yrityksen tulee seurata, käytetäänkö sen toiminnassa kandidaattilistan aineita tai luvanvaraisten aineiden luetteloon lisättyjä aineita. Ensin selvitetään, koskeeko lupavaatimus yrityksen harjoittamaa kemikaalin käyttötapaa. Tämän jälkeen tarkistetaan, onko aineelle saatavilla teknisesti ja taloudellisesti soveltuva korvaava aine tai menetelmä. Samalla arvioidaan, jatkuuko aineen saatavuus toimitusketjussa ja tarvitaanko käyttöä varten oma lupahakemus tai toimittajan lupaan perustuva ratkaisu.

REACH-rajoitukset ja kiellot

REACH-asetuksen liitteessä XVII säädetään tiettyjen vaarallisten aineiden, seosten ja esineiden valmistusta, markkinoille saattamista ja käyttöä koskevista rajoituksista. Rajoitus voi koskea ainetta sellaisenaan, seoksessa tai esineessä.

Rajoitus voi esimerkiksi kieltää tietyn aineen käytön kuluttajatuotteessa, rajata pitoisuuksia, asettaa merkintävaatimuksia tai sallia käytön vain tietyissä olosuhteissa. Rajoitukset tulee tarkistaa aineen, tuotetyypin ja käyttötarkoituksen perusteella.

Suomessa REACH-asetuksen liitteen XVII rajoituksiin liittyy myös rajattuja kansallisia poikkeuksia. Ne koskevat esimerkiksi ennen vuotta 2005 asennettuja tai käytössä olleita asbestia sisältäviä esineitä, historiallisten rakennusten ja taideteosten ammattimaista entisöintiä tietyillä lyijykarbonaatti- tai lyijysulfaattipitoisilla maaleilla sekä tiettyjä CCA-käsitellyn puun käyttötapauksia. Poikkeusten edellytykset tulee tarkistaa aine-, käyttötarkoitus- ja tapauskohtaisesti.

REACH ja CLP

CLP-asetus on Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) N:o 1272/2008, annettu 16.12.2008, aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta. CLP-asetuksella yhdenmukaistetaan kemikaalien luokitus-, merkintä- ja pakkausvaatimukset EU:ssa YK:n GHS-järjestelmän pohjalta.

REACH- ja CLP-asetukset ohjaavat kemikaalinhallintaa eri näkökulmista. CLP-asetuksella säädetään aineiden ja seosten luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta, REACH-asetuksella muun muassa aineiden rekisteröinnistä, käyttöturvallisuustiedotteista, altistumisskenaarioista, lupamenettelyistä, rajoituksista ja toimitusketjun tiedonannosta.

Kemikaaleja käyttävässä toimipaikassa REACH- ja CLP-tiedot kirjataan kemikaaliluetteloon ja kemiallisten vaarojen arviointiin. CLP-luokituksen perusteella kirjataan kemikaalin vaaraominaisuudet, kuten syttyvyys, syövyttävyys, myrkyllisyys, herkistävyys tai ympäristövaarallisuus.

REACH-tiedoista tarkistetaan käyttöä koskevat ehdot: kattaako käyttöturvallisuustiedote toimipaikan käyttötavan, mitä altistumisen hallintatoimia edellytetään, miten kemikaali tulee varastoida ja miten jäte käsitellään. Samalla selvitetään, koskeeko ainetta käyttörajoitus, luvanvaraisuus tai muu toimitusketjun tiedonantovelvoite.

Miten REACH-velvoitteita hallitaan käytännössä?

REACH-velvoitteiden hallinta alkaa aineiden, seosten ja esineiden tunnistamisesta. Yrityksen tulee tietää, mitä kemikaaleja valmistetaan, tuodaan maahan, käytetään, varastoidaan, myydään tai toimitetaan eteenpäin. Sama tieto tarvitaan myös toimittajilta ostetuista tuotteista ja materiaaleista, jos ne voivat sisältää REACH-velvoitteiden kannalta olennaisia aineita.

REACH-velvoitteet muuttuvat, kun kandidaattilistaa täydennetään, rajoituksia päivitetään, käyttöturvallisuustiedotteita muutetaan tai toimitusketju vaihtuu. Kemikaalitiedon hallinta kannattaa siksi liittää osaksi hankintaa ja toimittajahallintaa.

Ecobio Manager apunasi kemikaalien hallinnassa

Ecobio Manager tukee REACH-velvoitteiden hallintaa osana kemikaaliturvallisuutta. Järjestelmässä voidaan ylläpitää käyttöturvallisuustiedotteita, kemikaaliluetteloita, turvallisuusmerkintöjä, rajoitettujen aineiden tietoja, altistumisskenaarioita ja kemikaaliriskien arviointeja.

REACH-työssä vaaditaan ajantasaista tieta siitä, mitä kemikaaleja toimipaikoissa käytetään, mitä aineita ne sisältävät, mitä käyttöturvallisuustiedotteissa edellytetään ja koskeeko tiettyä kemikaalia jokin rajoitus tai muu sääntelyvelvoite.

Ecobio Manager auttaa kokoamaan kemikaalitiedot samaan järjestelmään, jolloin käyttöturvallisuustiedotteet, kemikaaliluettelot, luokitustiedot, rajoitetut aineet ja riskinarvioinnit on helppo hallita monessakin eri toimipaikassa toimivassa yrityksessä.

Kiinnostuitko? Ota meihin yhteyttä alla olevalla yhteydenottolomakkeella!