SVHC: mitä erityistä huolta aiheuttavat aineet tarkoittavat yrityksille?

SVHC tarkoittaa erityistä huolta aiheuttavaa ainetta. Lyhenne tulee sanoista Substances of Very High Concern. SVHC-aineet ovat kemiallisia aineita, joilla voi olla vakavia vaikutuksia ihmisten terveyteen tai ympäristöön.

SVHC-aineet liittyvät EU:n REACH-asetukseen. Kun aine tunnistetaan erityistä huolta aiheuttavaksi aineeksi, se lisätään ECHAn kandidaattilistalle. Kandidaattilistalle lisääminen voi käynnistää yritykselle velvoitteita esimerkiksi käyttöturvallisuustiedotteissa, toimitusketjun tiedonannossa, esineiden SVHC-tiedoissa ja SCIP-ilmoituksissa.

SVHC-aineita voi esiintyä aineissa, seoksissa, materiaaleissa, komponenteissa ja esineissä joten niiden hallinta koskee usein hankintaa, tuotekehitystä, laatua, vastuullisuutta, EHS-toimintoja, myyntiä ja toimitusketjun hallintaa.

SVHC lyhyesti

Kysymys	Vastaus
Mitä SVHC tarkoittaa?	SVHC tarkoittaa erityistä huolta aiheuttavaa ainetta.
Mihin sääntelyyn SVHC liittyy?	SVHC liittyy EU:n REACH-asetukseen.
Mistä SVHC-aineet löytyvät?	ECHAn kandidaattilistalta.
Mitä kandidaattilista tarkoittaa?	Kandidaattilista sisältää aineita, jotka on tunnistettu erityistä huolta aiheuttaviksi ja jotka voivat myöhemmin päätyä luvanvaraisten aineiden luetteloon.
Milloin esineen toimittajalle syntyy tiedonantovelvoite?	Kun esine sisältää kandidaattilistan SVHC-ainetta yli 0,1 painoprosenttia.
Milloin kuluttajalle pitää vastata?	Jos kuluttaja pyytää tietoa SVHC-aineesta esineessä, tieto on annettava maksutta 45 päivän kuluessa.
Mitä yrityksen pitää seurata?	Kandidaattilistan päivityksiä, kemikaalien koostumuksia, esineiden materiaalitietoja, toimittajavastauksia, SCIP-velvoitteita, rajoituksia ja luvanvaraisuutta.

Mitä SVHC-aineet ovat?

SVHC-aineiksi voidaan tunnistaa aineita, joilla on erityisen vakavia vaaraominaisuuksia. Tällaisia voivat olla esimerkiksi syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset aineet. SVHC-aineiksi voidaan tunnistaa myös hitaasti hajoavia, biokertyviä ja myrkyllisiä aineita, erittäin hitaasti hajoavia ja erittäin voimakkaasti biokertyviä aineita sekä muita aineita, joiden huolta aiheuttavat vaikutukset ovat vastaavalla tasolla.

Kun aine tunnistetaan SVHC-aineeksi, se lisätään kandidaattilistalle. Kandidaattilistalle lisääminen ei tarkoita automaattista käyttökieltoa mutta voi tarkoittaa yritykselle tiedonanto-, käyttöturvallisuustiedote-, ilmoitus- ja seurantavelvoitteita. Aine voi myös myöhemmin päätyä luvanvaraisten aineiden luetteloon, jolloin sen käyttö voi edellyttää lupaa.

SVHC ja kandidaattilista

Kandidaattilista on ECHAn ylläpitämä luettelo aineista, jotka on tunnistettu erityistä huolta aiheuttaviksi. Virallinen kandidaattilista julkaistaan ECHAn verkkosivuilla.

Yrityksen on seurattava kandidaattilistaa, jos se valmistaa, tuo maahan, myy, käyttää tai toimittaa kemikaaleja, materiaaleja, komponentteja tai esineitä EU-markkinoilla. Kun uusi aine lisätään listalle, yritykselle voi syntyä velvoitteita. Velvoitteet voivat liittyä esimerkiksi esineiden SVHC-tietojen ilmoittamiseen, käyttöturvallisuustiedotteiden päivittämiseen tai toimitusketjun tiedonantoon.

Yrityksen on yhdistettävä listan tiedot omiin tuotteisiinsa, toimittajilta saatuihin koostumustietoihin ja käytössä oleviin kemikaaleihin. Käytännössä yrityksen pitää pystyä osoittamaan, missä kemikaaleissa, materiaaleissa, komponenteissa tai esineissä kandidaattilistan aineita esiintyy ja ylittääkö pitoisuus sääntelyn kannalta olennaisen rajan.

SVHC-aineet kemikaaleissa, seoksissa ja esineissä

SVHC-aine voi esiintyä aineena sellaisenaan, seoksessa tai esineessä. Velvoitteet voivat koskea kaikkia näitä tuotemuotoja.

Tuotetyyppi	Mitä yrityksen pitää tarkistaa?
Aine sellaisenaan	Onko aine kandidaattilistalla, luvanvarainen tai rajoitettu.
Seos	Sisältääkö seos SVHC-aineita ja miten tieto näkyy käyttöturvallisuustiedotteessa.
Esine	Sisältääkö esine kandidaattilistan ainetta yli 0,1 painoprosenttia.
Monimutkainen tuote	Sisältääkö jokin tuotteen osa kandidaattilistan ainetta yli 0,1 painoprosenttia.

Esineiden SVHC-tiedot eivät yleensä löydy käyttöturvallisuustiedotteesta samalla tavalla kuin kemikaalien tiedot. Kemikaalin kohdalla lähtötietona voidaan usein käyttää käyttöturvallisuustiedotetta, mutta esineissä tieto pitää selvittää materiaalien, osien ja komponenttien tasolla.

Käytännössä yrityksen on pyydettävä toimittajilta tieto siitä, sisältääkö tuote tai sen osa kandidaattilistan SVHC-aineita yli 0,1 painoprosenttia. Tämä koskee esimerkiksi komponentteja, pinnoitteita, muoviosia, tekstiilejä, metalliseoksia ja elektroniikan osia. Tieto kannattaa tallentaa tuotekohtaisesti, jotta sitä voidaan käyttää SCIP-arvioinnissa ja kandidaattilistan päivitysten seurannassa.

Milloin SVHC-aineesta pitää tiedottaa asiakkaalle?

Jos esine sisältää kandidaattilistan SVHC-ainetta yli 0,1 painoprosenttia, esineen toimittajan on annettava vastaanottajalle riittävät tiedot esineen turvallista käyttöä varten. Tiedon tulee sisältää vähintään aineen nimi.

Kuluttajalla on oikeus pyytää tietoa esineen sisältämästä SVHC-aineesta. Jos esine sisältää kandidaattilistan ainetta yli 0,1 painoprosenttia, tieto on annettava kuluttajalle maksutta 45 päivän kuluessa pyynnön vastaanottamisesta. Yrityksen pitää pystyä vastaamaan SVHC-kyselyihin tuotekohtaisesti.

SVHC ja SCIP-ilmoitus

SCIP-ilmoitus liittyy esineisiin, jotka sisältävät kandidaattilistan SVHC-ainetta yli 0,1 painoprosenttia ja jotka saatetaan EU-markkinoille. Velvoite on ollut voimassa 5.1.2021 alkaen. Ilmoitus on tehtävä SCIP-tietokantaan.

SCIP tulee sanoista Substances of Concern In articles as such or in complex objects. SCIP-tietokannan tarkoitus on parantaa tietoa haitallisista aineista tuotteissa ja jätevirroissa.

SCIP-ilmoitus voi koskea EU:ssa toimivia esineiden valmistajia ja kokoonpanijoita, EU:hun maahantuojia, esineiden jälleenmyyjiä sekä muita toimitusketjun toimijoita, jotka saattavat esineitä EU-markkinoille.

SVHC ja käyttöturvallisuustiedote

Kandidaattilistalla oleva aine voi vaikuttaa käyttöturvallisuustiedotteeseen, jos ainetta toimitetaan sellaisenaan tai se sisältyy seokseen. Yrityksen kannattaa tarkistaa erityisesti KTT:n kohta 2, jossa esitetään vaaran yksilöinti, kohta 3, jossa kuvataan aineosat, ja kohta 15, jossa kerrotaan kemikaalia koskevasta lainsäädännöstä.

Jos työpaikalla käytettävä kemikaali sisältää kandidaattilistan ainetta, tieto pitää siirtää myös kemikaaliluetteloon ja kemiallisten vaarojen arviointiin. Samalla tulee arvioida, tarvitaanko muutoksia suojaimiin, työohjeisiin, varastointiin, altistumisen hallintaan tai korvaavan aineen selvittämiseen.

SVHC ja luvanvaraiset aineet

Kandidaattilistan aine voi myöhemmin päätyä luvanvaraisten aineiden luetteloon. Luvanvaraisuus tarkoittaa, että aineen käyttö tai markkinoille saattaminen tiettyyn käyttöön voi edellyttää lupaa.

Lupamenettelyn tarkoituksena on varmistaa, että SVHC-aineiden riskit hallitaan ja että aineita korvataan asteittain vähemmän vaarallisilla aineilla tai teknologioilla, jos soveltuvia vaihtoehtoja on saatavilla.

Yrityksen tulee seurata erityisesti sellaisia SVHC-aineita, jotka ovat sen tuotteissa, prosesseissa tai hankinnoissa kriittisiä. Jos aine päätyy luvanvaraiseksi, vaikutukset voivat koskea hankintaa, tuotantoa, asiakasviestintää, varastointia, tuotekehitystä ja korvaavien aineiden etsimistä.

SVHC ja rajoitukset

SVHC-aineeseen voi liittyä myös rajoituksia. Rajoitus voi koskea aineen valmistusta, markkinoille saattamista tai käyttöä sellaisenaan, seoksessa tai esineessä. Rajoitus voi olla tuotekohtainen, käyttötapakohtainen tai pitoisuuteen perustuva.

SVHC-seurannassa kannattaa tarkistaa kolme asiaa:

1. onko aine kandidaattilistalla
2. onko aine luvanvarainen
3. koskeeko ainetta rajoitus

Miten tunnistaa SVHC-aine käytännössä?

SVHC-aineiden tunnistaminen alkaa aine- ja tuotetiedosta. Kemikaaleissa lähtötietona käytetään käyttöturvallisuustiedotteita, toimittajatietoja ja kemikaaliluetteloa. Esineissä tarvitaan materiaalien ja komponenttien koostumustietoja.

Käytännön prosessi:

1. Listaa yrityksen kemikaalit, materiaalit, komponentit ja esineet.
2. Tarkista käyttöturvallisuustiedotteet ja tuotetiedot.
3. Pyydä toimittajilta tieto kandidaattilistan aineista.
4. Tarkista aineet ECHAn kandidaattilistalta.
5. Arvioi, ylittyykö 0,1 painoprosentin raja esineissä.
6. Tallenna toimittajavastaukset ja ainekohtaiset tiedot.
7. Selvitä tiedonanto- ja SCIP-velvoitteet.
8. Seuraa kandidaattilistan päivityksiä.
9. Tunnista aineet, joiden korvaamista pitää selvittää.

SVHC ja toimitusketjun tiedonhallinta

SVHC-aineiden hallinta edellyttää ajantasaista tuotekohtaista tietoa koko toimitusketjusta. Yrityksen pitää saada toimittajilta tiedot siitä, sisältävätkö kemikaalit, materiaalit, komponentit tai esineet kandidaattilistan aineita ja missä pitoisuuksissa niitä esiintyy.

Yrityksen kannattaa tallentaa jokaisesta tuotteesta vähintään toimittaja, materiaali tai komponentti, aineen nimi, CAS- tai EC-numero, pitoisuus tai pitoisuusluokka, kandidaattilistatiedon päivämäärä, toimittajavastauksen lähde ja arvio mahdollisesta SCIP-ilmoitustarpeesta.

Mitä yrityksen pitää tehdä, jos tuotteessa on SVHC-ainetta?

Jos yrityksen kemikaali, materiaali tai esine sisältää SVHC-ainetta, eteneminen riippuu tuotetyypistä ja yrityksen suhteesta aineeseen.

Kemikaalin kohdalla tarkistetaan käyttöturvallisuustiedote, luokitus, rajoitukset, luvanvaraisuus ja turvallisen käytön ohjeet. Esineen kohdalla tarkistetaan 0,1 painoprosentin raja, asiakastiedottaminen ja mahdollinen SCIP-ilmoitus.

Mikäli SVHC-aine on liiketoiminnan kannalta merkittävä, yrityksen kannattaa pohtia aineen korvaamista toisella. Korvaava aine tai materiaali voi parantaa työturvallisuutta ja helpottaa vaatimuksiin vastaamista.

SVHC ja Ecobio Manager

Ecobio Manager tukee kemikaalitietojen ja kemikaaliriskien hallintaa. Järjestelmässä voidaan ylläpitää käyttöturvallisuustiedotteita, kemikaaliluetteloita, rajoitettujen aineiden tietoja, turvallisuusmerkintöjä, riskinarviointeja ja altistumisskenaarioihin liittyviä tietoja.

SVHC-seurannan kannalta olennaista on, että aineisiin liittyvät tiedot löytyvät nopeasti ja pysyvät ajantasaisina. Ecobio Manager seuraa rajoitettuja aineita ja ilmoittaa, jos niitä esiintyy käytettävissä kemikaaleissa.

Ecobio Manager yhdistää ohjelmiston ja kemikaaliasiantuntijoiden tuen tilanteissa, joissa yrityksen pitää tunnistaa SVHC-aineita, seurata rajoituksia, arvioida käyttöturvallisuustiedotteita, ylläpitää kemikaaliluetteloa ja osoittaa, että kemikaalitieto on hallinnassa eri toimipaikoissa.

Kiinnostuitko? Ota meihin yhteyttä alla olevalla yhteydenottolomakkeella!